استاندارد سيستم مديريت كيفيت در صنعت تجهيزات پزشكي
استاندارد سيستم مديريت كيفيت در صنعت تجهيزات پزشكي استاندارد ایزو 13485 ، مبتنی بر رویکرد مدل…
انواع کلاس خطر کالاهای پزشکی
کلاس خطر کالاهای پزشکی کدام اند و دسته بندی دقیق آن ها به چه صورت است؟…
مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی مطابق ISO ۱۴۹۷۱
مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی مطابق ISO14971 انجام مدیریت ریسک با انتشار دستورالعمل های اروپایی AIMDD ،…
گواهینامه CE
گواهینامه CE در صورتی که به دنبال اخذ گواهینامه CE یا همان گواهینامه محصول اروپا هستید…
روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
روال صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی بر اساس دستورالعمل اداره کل متقاضی دریافت پروانه پیش از…